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異形旋轉(zhuǎn)式壓片機其詳細的操作是很有講究的

2024-09-25 [521]
  異形旋轉(zhuǎn)式壓片機是一種多功能的制藥、化工及其他行業(yè)常用的設(shè)備,主要用于將粉狀或顆粒狀物料壓制成各種異形片劑。其工作原理與旋轉(zhuǎn)式壓片機相似,都是基于單沖壓片機的基本原理,但針對特定形狀的需求進行了優(yōu)化和改進。該設(shè)備通過均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺的多副模具,按一定軌跡作垂直往復運動,通過壓輪將顆粒狀物料壓制成所需形狀的片劑。
  異形旋轉(zhuǎn)式壓片機主要由轉(zhuǎn)臺、軌道機構(gòu)、充填調(diào)節(jié)裝置、片厚(壓力)調(diào)節(jié)裝置、加料裝置、罩殼部分以及傳動裝置等組成。這些部分共同協(xié)作,完成物料的壓制過程。
  異形旋轉(zhuǎn)式壓片機的操作步驟:
  1、準備過程
  檢查沖模質(zhì)量:在操作前,應仔細檢查沖模是否有缺邊、裂縫、變形或緊松不合的情況,并確保裝置是否完整良好。這是確保生產(chǎn)順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量合格的關(guān)鍵步驟。
  安裝沖頭沖模:根據(jù)生產(chǎn)品種和規(guī)格,正確安裝上沖頭和沖模。中模安裝時需放正并用專用工具輕輕撞擊;上沖安裝后要檢查其進入中模孔的靈活性;下沖安裝與上沖相同,完成后必須將園蓋板放平。這些步驟對于保證壓片機的正常運行和片劑的質(zhì)量至關(guān)重要。
  試車運行:用手轉(zhuǎn)動試車手輪,使轉(zhuǎn)盤沿數(shù)順序方向旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn),觀察上、下沖進入中模孔和曲線軌道上的運行情況,確保無碰撞和硬磨擦現(xiàn)象。然后開動機器空車運轉(zhuǎn)2—3分鐘,確認無異常噪聲后方可投入生產(chǎn)。
  2、操作過程
  領(lǐng)用顆粒原料:按生產(chǎn)指令從中間站領(lǐng)用顆粒原料,并與保管員進行核對品名、規(guī)格、批號和數(shù)量,填寫物料交接記錄。這一步驟確保了原料的正確性和可追溯性。
  檢查顆粒質(zhì)量:檢查顆粒原料的干燥程度,要求顆粒中的細粉含量不得超過10%。如不合格則不宜硬壓,以免影響片重和機器使用壽命。
  調(diào)節(jié)壓力充填量:將壓力調(diào)節(jié)到最小(即片厚調(diào)節(jié)到最大),充填量調(diào)節(jié)到最大。倒入顆粒后逐步調(diào)整片子的重量和硬度至符合成品要求,再啟動電機進行正常運轉(zhuǎn)生產(chǎn)。
  監(jiān)控生產(chǎn)過程:在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢一次片劑質(zhì)量,確保符合要求。同時注意機器的運轉(zhuǎn)情況,如有異常聲響應立即停機檢查。
  3、結(jié)束過程
  拆卸清潔:壓片結(jié)束后,停機并將上、下沖頭及刮粉器拆下擦拭干凈。這是保持設(shè)備清潔和延長使用壽命的重要措施。
  填寫記錄:將片劑轉(zhuǎn)至中間站并填寫中間體交接記錄。及時填寫素片待驗單并送交QA檢查員。這些記錄對于產(chǎn)品質(zhì)量的追蹤和問題的追溯至關(guān)重要。
  清場管理:按照清場管理規(guī)程進行清潔工作,填寫清場記錄并通知QA員檢查合格后掛清場合格證和設(shè)備狀態(tài)標志。這是確保生產(chǎn)環(huán)境整潔和符合GMP規(guī)范的必要步驟。
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